研發循環_試作及設變
研發過程中的試作階段，需要關注以下一些問題： 試作 材料 的使用：檢查試作過程中所使用的材料是否符合產品規格和標準，是否符合企業的安全和環保要求，並且材料的選擇是否與研發計劃和預算相符。 試作 設備 的選用和使用：檢查試作過程中所使用的設備是否符合產品要求和標準，並且是否符合企業的安全和環保要求，同時需要關注設備的使用方式是否合理，是否符合安全規定，是否有人員專門負責設備的維護和保養。 試作過程的控制 ：需要對試作過程進行控制，確保試作過程中的每個步驟都符合研發計劃和標準， 需要建立試作過程的文件和記錄，以便後續的審計和追溯。 試作過程的安全：試作過程中需要注意安全問題，特別是涉及到危險物品和高溫高壓等操作，需要對操作人員進行安全教育和培訓，確保操作人員有足夠的技能和知識。 試作過程的品質控制 ：在試作過程中需要對產品的品質進行控制，需要建立品質檢測和測試標準，確保試作產品符合企業的品質要求，需要對試作產品進行檢驗和檢測。 在試作階段需要從材料、設備、過程、安全、品質等多個方面進行內部稽核，確保產品開發符合規定和要求，以減少後續問題和風險。 內部稽核查核產品設計變更時需要注意的事項： 變更評估：應對每一個產品設計變更進行評估，確定變更的內容、影響範圍和可能的風險，並確認是否需要進行相應的測試和驗證。 設計變更程序：應該建立明確的設計變更程序，包括變更的審核、批准、實施和驗證等步驟，以確保變更過程的透明度和可追溯性。 文件控制：對於所有設計變更相關的文件，包括設計變更申請、設計變更審核和設計變更報告等，應該進行嚴格的文件控制，確保文件的準確性、完整性和可靠性。 測試和驗證：對於所有需要測試和驗證的設計變更，應該建立相應的測試計劃和驗證程序，並確保相應的測試和驗證結果符合相關標準和法規的要求。 風險評估：對於可能存在風險的設計變更，應該進行風險評估，確認風險等級並制定相應的風險控制措施。 審核記錄 ：應該建立明確的審核記錄，對所有的設計變更審核結果進行記錄和存檔，以供內部稽核和外部稽核人員查閱。 試做報告:參數紀錄、耗用紀錄、良率。 內部稽核查核產品設計變更需要對設計變更的評估、文件控制、測試和驗證、風險評估、審核記錄等進行全面的控制和管理，確保產品設計變更過程的透明度、可追溯性和安全性。
